REACH

Európska chemická legislatíva REACH – dopady na podnikanie pre širokú škálu podnikov, ktoré vyrábajú, dová�ajú, pou�ívajú chemické látky, chemické prípravky, �i vyrábajú alebo dová�ajú výrobky, ktoré spadajú pod túto legislatívu.

Podniky na Slovensku, rovnako ako podniky v celej Európskej Únii, musia plni� nové pravidlá pou�ívania chemických látok v zmysle európskej chemickej legislatívy REACH.

REACH znamená povinnú registráciu všetkých chemických látok na trhu EÚ (a� na výnimky), �i u� sa týka dovozu �i výroby, hodnotenie látok, pri�om vä�šina povinností prechádza na plecia súkromného sektora a autorizáciu, pre ve�mi nebezpe�né látky (látky vzbudzujúce vá�ne obavy).

Neprehliadnite: Harmonogram nábehu chemickej legislatívy REACH (.pdf)

Z registrácie sú vy�até napríklad lie�ivá, rádioaktívne látky, odpady at�, ale je nutné upozorni�, �e pod�a definície je chemickou látkou “chemický prvok a jeho zlú�eniny v prírodnom stave alebo získané akýmko�vek výrobným postupom”. To znamená, �e mnohé zmesné chemické látky doteraz pova�ované napríklad za odpad, sú fakticky tie� chemickými látkymi v zmysle legislatívy REACH, pokia� sa pou�ívajú na �alšiu výrobu alebo spracovanie a nie sú predmetom zneškodnenia. V takom prípade sa na ne tie� vz�ahuje povinnos� registrácie.

Rozsah správnych deliktov a poriadkových pokút upravuje na Slovensku ZÁKON z 2. februára 2010 o podmienkach uvedenia chemických látok a chemických zmesí na trh a o zmene a doplnení niektorých zákonov (chemický zákon).

Pokia� chce firma bez problémov pokra�ova� vo svojej podnikate�skej �innosti musí povinnosti legislatívy REACH pozna� a dodr�iava� jej pravidlá. Nové pravidlá však nepredstavujú po�iadavky len na podnik ako taký, ale aj na správanie sa v dodávate�skom re�azci. Teda aj vy�adovanie správnej a aktuálnej informácie od svojich dodávate�ov, rovnako tie� poskytovanie informácií svojim odberate�om a v niektorých prípadoch aj kone�ným spotrebite�om.

Tak�e ak doposia� sme rozde�ovali firmy na tie “chemické” a ostatné, dnes sa REACH týka takmer ka�dej. Napríklad strojárske, stavebné �i potravinárske firmy mô�u dová�a� prípravky sami a v tom prípade sú dovozcami a pokia� tento dovoz do Európskej Únie je vyšší ako 1 tona ro�ne, je potrebné látky obsiahnuté v týchto prípravkoch zaregitrova�. Pokia� pre potreby podniku chemické látky a prípravky dová�a iná firma, je potrebné preveri�, �i plní povinnosti nariadenia REACH a bude tak môc� plynule plni� dodávky aj v nasledujúcom období. Pri dovoze z krajín v rámci Európskej Únie nie je potrebné látky registrova�, ale je nevyhnutné zabezpe�i�, aby Katra bezpe�nostných údajov bola aktuálna a v slovenskom jazyku. Kópie kariet je potrebné zasiela� na Národné toxikologické a informa�né centrum.

Legislatíva REACH tie� zavádza po prvý krát kategóriu takzvaných “následných u�ívate�ov”. Následný u�ívate� je akáko�vek fyzická alebo právnická osoba so sídlom v Spolo�enstve iná ako výrobca alebo dovozca, ktorá pou�íva látku bu� ako takú, alebo v prípravku po�as svojich priemyselných alebo odborných �inností.

Distribútor alebo spotrebite� nie je následným u�ívate�om.

REACH výrazne posil�uje tlak na dostupnos� informácií o vlastnostiach chemických látok vzh�adom na ich potenciálne environmentálne a zdravotné riziká. Základným dokumentom v obchodnom re�azci je Karta bezpe�nostných údajov a s �ou expozi�né scénáre, ktoré sa za�nú v praxi objavova� v priebehu budúceho roka a to pre látky prvej skupiny, ktorých registra�ný termín je 1.12.2010.

Aktuálne sú jednozna�ne termíny vyplývajúce z tejto prvej vlny registrácie, ktorá sa teoreticky týka 30,000 látok predregistrovaných ako látky vysokoobjemové (nad 1000 ton ro�ne) alebo ve�mi nebezpe�né (karcinogény, mutagény, látky toxické pre reprodukciu, �i ve�mi nebezpe�né pre �ivotné prostredie). Aktuálne sa predpokladá, �e registrácia bude uskuto�nená pre pribli�ne 50% látok pôvodne predregistrovaných. V krátkej dobe budeme môc� posúdi� oprávnenos� takýchto predpokladov.

Aktuálne sa podnikate�ských subjektov teda týka:

• oddialená predregistrácia;
• nahlásenie identifikovaného pou�itia následnými u�ívate�mi

Oddialená predregistrácia

1. jún 2008 a� 1. december 2008 - bolo obdobie ur�ené na predregistráciu všetkých phase-in látok, ktoré umo��ovalo podnikom vyu�i� prechodné obdobia pre registráciu chemických látok.

Za ur�itých podmienok (uvedených v �lánku 28 Nariadenia REACH) mô�u podniky predregistrova� aj po 1.12. 2008.

Nahlásenie identifikovaného pou�itia následnými u�ívate�mi

Následní u�ívatelia chemických látok majú �as do konca novembra na to, aby informovali svojich dodávate�ov o pou�ití ich látok. Termín 30.11.2009 sa týka len látok, ktoré sa musia registrova� do 1.12.2010. Tieto látky sú uvedené v aktuálnom zozname predregistrovaných látok na stránke ECHA.

Týmto mechanizmom následní u�ívatelia majú mo�nos� informova� dodávate�ov o špecifickom pou�ití látok a tak umo�ni� registrujúcim subjektom zahrnú� tieto informácie do hodnotenia chemickej bezpe�nosti a s tým spojeným vypracovaním expozi�ných scénárov. Táto informácia má by� písomnou formou a pokia� mo�no má reflektova� kategorizáciu uvedenú v príslušnom usmernení (Usmernenie o po�iadavkách na informácie a hodnotenie chemickej bezpe�nosti).

Tento termín je dôle�itý pre následných u�ívate�ov, preto�e pokia� ich pou�itie nebude zahrnuté v príslušnej Správe o chemickej bezpe�nosti a s tým súvisiacimi expozi�nými scénármi, bude túto dokumentáciu musie� na svoje náklady zabezpe�i� u�ívate�.

Karta bezpe�nostných údajov (KBU):

Je základným dokumentom v kontexte novej chemickej legislatívy REACH (Príloha II) a musí by� k dispozícii v štátnom jazyku krajiny, kde sa chemická látka �i zmes (prípravok) uvádzajú na trh.

KBÚ zabezpe�uje mechanizmus prenosu vhodných bezpe�nostných informácii o klasifikovaných látkach a zmesiach vrátane informácií z relevantných správ o chemickej bezpe�nosti bezprostredným následným u�ívate�om v smere dodávate�ského re�azca.

Poskytnuté informácie v KBÚ musia by� v súlade s informáciami v správe o chemickej bezpe�nosti, ak sa táto správa vy�aduje. Ak sa vy�aduje správa o chemickej bezpe�nosti, informácie o opatreniach odpadového hospodárstva a kontrole vystavenia �udí a �ivotného prostredia ú�inkom látky musia by� v súlade s expozi�nými scenármi uvedenými v prílohe ku karte bezpe�nostných údajov.

Nová datovaná verzia informácií „Revízia: (dátum)“ sa bezplatne poskytne v tla�enej alebo elektronickej podobe všetkým predchádzajúcim príjemcom, ktorým látku alebo prípravok dodávali dodávatelia v uplynulých 12 mesiacoch. 
Akéko�vek aktualizácie po registrácii príslušnej chemickej látky musia obsahova� registra�né �íslo. Karta bezpe�nostných údajov sa poskytuje bezplatne v tla�enej alebo elektronickej podobe.

V sú�asnosti sa pripravuje úprava Prílohy II Nariadenia REACH a to z h�adiska upresnenia pravidiel pre uvádzanie registra�ných �ísiel najmä u viaczlo�kových prípravkov ako aj formálnych pravidiel pre vyplnenie údajov v karte.

Autorizácia - Látky vzbudzujúce ve�mi ve�ké obavy

Pou�itie ve�mi nebezpe�ných látok bude obmedzené s cie�om vyu�itia alternatív, tam kde je to mo�né a ekonomicky a technicky vykonate�né. Tento process sa nazýva autorizácia. Autorizova� je nutné výrobu, dovoz i pou�itie ve�mi nebezpe�ných látok. Prvý zoznam 15 látok (Kandidátsky zoznam) bol u� zverejnený a pre priemysel tak vznikli okam�ité povinnosti pre látky, prípravky ale aj výrobky ktoré obsahujú viac ne� 0,1% aspo� jednej z týchto látok.

Látky vzbudzujúce ve�mi ve�ké obavy (SVHC), budú musie� absolvova� proces povo�ovania pod�a nových právnych predpisov. Tieto látky mô�u potenciálne získa� toto povolenie, alebo mô�u získa� len povolenie pre obmedzené pou�itie.

Návrh na identifikáciu predkladajú kompetentné autority �lenských štátov a ECHA vo forme dokumentácie pod�a Prílohy XV REACH. Identifikované látky sú uvedené v Kandidátskom zozname, ktorý je uverejnený na internetovej stránke Európskej agentúry pre chemické látky (ECHA) od 28. 10. 2008. V sú�asnosti obsahuje 15 látok. Identifikácia látok vzbudzujúcich ve�mi ve�ké obavy a ich zaradenie do Kandidátskeho zoznamu je prvým krokom v procese autorizácie a vyplývajú ur�ité povinnosti.

Druhým krokom autorizácie je prioritizácia látok, kedy sa z Kandidátskeho zoznamu vyberajú látky to tzv. Autoriza�ného zoznamu (príloha XIV nariadenia REACH), pri�om návrhy sa predkladajú na verejné pripomienkovanie. V sú�asnosti je navrhnutých 7 látok na zaradenie do Autoriza�ného zoznamu

V tomto kroku sa okrem prioritizácie látok navrhne, ktoré pou�itia budú vy�até z po�iadaviek autorizácie a ur�í sa tzv. dátum zákazu (sunset day), od ktorého nie je mo�né látku bez autorizácie pou�i�. Toto všetko bude uvedené v Autoriza�nom zozname.

Ako získa� informácie?

�lánok 33 zaväzuje dodávate�ov výrobkov zisti�, �i a v akej koncentrácii sa nachádzajú látky z kandidátskeho zoznamu vo výrobkoch.

Predpokladá sa, �e výrobcovia vedia, z �oho sú zlo�ené ich výrobky. To však nevyhnutne neznamená, �e vedia podrobné zlo�enie látok a prípravkov vo výrobkoch, ktoré predávajú. KBU obsahujú informácie o prítomnosti látok, ktoré sú u� klasifikované ako nebezpe�né, avšak �asto nie sú uvedené presné koncentrácie látok.

Relevantné informácie mô�e získa� prostredníctvom komunikácie v dodávate�skom re�azci smerom nahor aj nadol.

�alším krokom dodávate�a výrobkov je povinnos� informova� príjemcov ak výrobky obsahujú látky z kandidátskeho zoznamu nad 0,1% w/w.

�lánok 33.2 stanovuje, �e ka�dý dodávate� výrobku obsahujúceho látku z kandidátskeho zoznamu poskytne na po�iadanie spotrebite�ovi dostato�né informácie, ktoré sú dostupné dodávate�ovi, aby sa umo�nilo bezpe�né pou�ívanie výrobku zdarma do 45 dní od prijatia �iadosti.

Ka�dý podnik by mal urýchlene vyhodnoti� svoje postavenie v rámci novej chemickej legislatívy, ur�i� priority a postup, pri�om aktuálne termíny je potrebné plni� a sú�asne sa pripravova� na �alšie, ktoré pribudnú v súvislosti s postupom registrácie, zavádzaním autorizácie, �i zmenou legislatívy v oblasti klasifikácie, ozna�ovania a balenia.