Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality

Norma pro Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů z prosince 2016.

V prosinci 2016 byla vydána norma ČSN EN ISO 13485:2016 ed. 2 Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů (85 5001) (cs) náhled. Norma ČSN EN ISO 13485:2016 ed. 2 přebírá EN ISO 13485:2016 a ISO 13485:2016 překladem. Datum účinnosti ČSN EN ISO 13485 ed. 2 je 1. 1. 2017, kdy zruší a nahradí  ČSN EN ISO 13485:2016 ed. 2 (en). Norma ČSN EN ISO 1348:2012 (85 5001) (cs) bude souběžně platit s nově vydanou normou ČSN EN ISO 13485:2016 ed. 2 až do 31. 3. 2019.

Portál ZÁKONY a NORMY »

 

Nejnovější inzeráty

Plastikářský slovník