D�vkov�n� materi�l� pro v�robu zdravotnick�ch prost�edk� s Nordson EFD

Tyto po�adavky mají zásadní význam u dávkování materiál� p�i montá�i zdravotnických prost�edk� i p�i jejich POCT a NPT testování i u dalších aplikací v oblasti p�írodních v�d, jako jsou nositelné zdravotnické prost�edky, jejich� výroba vy�aduje p�esný a konzistentní nános vytvrzovacích UV lepidel, kyanoakrylát�, silikon� a dalších materiál�.

Bez ohledu na aplikaci platí, �e dávkované materiály a metoda dávkování musí krom� po�adovaných standard� kvality vyhovovat i po�adavk�m na objemový pr�tok a úsporu náklad�. P�ípadné zvýšení po�adavk� na objem výroby ve fázi montá�e je �asto klí�ovým faktorem, který vy�aduje p�echod na efektivn�jší systém dávkování.

Obr.1: Komponenty dávkovacího systému Optimum Class VI: nádobky 3cc, 5cc, 10cc a 55cc, písty, uzáv�ry a dávkovací trysky.

Odpov�� na COVID-19

To platilo zejména v posledních t�ech letech, kdy si výrobci zdravotnických produkt� po celém sv�t� museli poradit se zvýšenou poptávkou po kriticky d�le�itých produktech a zdravotnických prost�edcích pro �ešení epidemie COVID-19 (SARS-CoV-2). Výrobci za�ízení pro dávkování materiál� se sna�ili výrobc�m t�chto produkt� pomoci, a proto p�išli s p�esnými a bezpe�nými �ešeními dávkování pro sériovou výrobu ventilátor�, diagnostických testovacích souprav a dalších zdravotnických prost�edk�.

V odpov�di na poptávku v raných fázích pandemie COVID-19 dodávala spole�nost Nordson EFD více automatizovaných robotických systém� pro sériovou výrobu malé komponenty ventilátor� Ventec Life Systems. Ventilátory Ventec pro intenzivní pé�i jsou p�enosné a poskytují zdravotník�m v první linii systémy pot�ebné pro boj s COVID-19. Daná komponenta vy�aduje slepení dvou sou�ástí s pou�itím akrylátu vytvrzovaného UV zá�ením.

P�ed vypuknutím pandemie vyu�ívala spole�nost Ventec ru�ní dávkování. Onemocn�ní COVID-19 ji ale p�inutila k rychlé expanzi, aby mohla pokrýt 180% nár�st m�sí�ní výroby. Z�ásti toho dosáhla díky vyu�ití automatizovaných robotických systém� pro dávkování kapalin od spole�nost Nordson EFD.

Obr.2: Skenování �árových kód� komponent zdravotnických prost�edk� umo��uje p�ístup k ulo�eným dávkovacím program�m a sni�uje tak po�et chyb lidského faktoru.

Mezi další vysoce prioritní aplikace související s onemocn�ním COVID-19 od spole�nosti Nordson EFD pat�í nast�ikování zdravotnických �inidel na diagnostické testovací prou�ky a lepení obal� testovacích karet pro testovací soupravy na COVID-19. Spole�nost Nordson EFD poskytla pro tyto aplikace patentované tryskací systémy PICO Pµlse®, které umo��ují rychlé a extrémn� p�esné dávkování.

Tyto aplikace jsou charakteristické pro výrobce, kte�í v té dob� pot�ebovali zvýšit komplexnost svých dávkovacích proces�, aby vyhov�li zvýšeným po�adavk�m na výrobu kv�li COVID-19. Ve v�tšin� provoz� pro velkosériovou výrobu se pou�ívají automatizované a poloautomatizované systémy, které závisí na výkonu a standardech kvality pot�ebných ve všech fázích procesu montá�e.

Obr.3: Jehlový ventil xQR4IV nanášející materiál pro UV vytvrzování na zdravotnický prost�edek.

Rozší�ení automatizace dávkování pro spln�ní po�adavk� na výrobu

�ada výrobc� zdravotnických prost�edk� za�ínalo s ru�ním nekontrolovatelným vytla�ováním p�ímo z originálních balení a léka�skými st�íka�kami. S rostoucím objemem výroby pak n�kte�í p�echází – p�inejmenším v �ásti oblasti dávkování – k lépe kontrolovaným technikám s p�esnými stolními dávkova�i kapalin, pneumatickými ventilovými systémy nebo integrovanými dávkovacími systémy.

Existuje �ada faktor�, které podporují zavád�ní efektivn�jších a kontrolovan�jších metod dávkování coby lepšího obchodního �ešení:

a) Vyšší opakovatelnost a p�esnost jednotlivých dávek, proto�e je vyu�ita automatizovan�jší a kontrolovan�jší technika dávkování.

b) Ruku v ruce se zvýšenou automatizací jde jednozna�n� vyšší produktivita. Nap�íklad stejný pracovník, který b�hem osmihodinové sm�ny ru�n� sestaví 800 díl�, doká�e s pomocí pneumatického dávkova�e sestavit 1000 a� 1200 díl�.

c) P�i p�echodu z ru�ního dávkování z originálnách balení na pneumatické dávkování a p�ípadn� dále na automatické dávkování se zlepší i kvalita výrobk�, proto�e je zajišt�na vyšší opakovatelnost mezi operátory. Mo�nost nastavení �asu, tlaku a dalších parametr� dávkování v dané aplikaci zlepšuje �ízení procesu a zajiš�uje správné mno�ství materiálu na ka�dém dílu.

d) P�echod na automatizovan�jší �ešení dávkování znamená mén� p�epracování a zmetkovitost, co� p�ináší vyšší výkon výrobní linky a vyšší ziskovost výrobce.

e) Mno�ství pou�ité montá�ní kapaliny se p�i pou�ití kontrolované techniky dávkování výrazn� sni�uje. P�echodem z prostého ru�ního dávkování nap�. na pneumatický dávkova� lze obvykle sní�it spot�ebu materiálu o 50 a� 70 % díky vyšší p�esnosti aplikace.

Obr.4: Ru�ní nanášení montá�ní tekutiny na katétr pomocí dávkova�e tekutiny UltimusPlus a jednorázové st�íka�ky t�ídy VI.

Výrobci léka�ských prost�edk� mohou p�esn�ji studovat po�adavky na výrobu a vyu�ít tak výhod kontrolovaných a automatických metod dávkování. Je však d�le�ité vzít v úvahu všech p�t výše uvedených bod�, které popisuje skute�né faktory ovliv�ující pom�r náklad� a p�ínos� u proces� dávkování tekutin.