Dávkování materiálů pro výrobu zdravotnických prostředků s Nordson EFD

Dávkování materiálů pro výrobu zdravotnických prostředků s Nordson EFD
Obor výroby zdravotnických prostředků a přírodních věd musí splňovat přísné předpisy pro kvalitu a konzistenci výrobků, a proto se zásadním problémem stává řízení procesů. Všechny materiály a výrobní procesy (včetně obrábění, montáže a balení) je třeba dokumentovat, aby byla zajištěna plná sledovatelnost a validace procesů.

Tyto požadavky mají zásadní význam u dávkování materiálů při montáži zdravotnických prostředků i při jejich POCT a NPT testování i u dalších aplikací v oblasti přírodních věd, jako jsou nositelné zdravotnické prostředky, jejichž výroba vyžaduje přesný a konzistentní nános vytvrzovacích UV lepidel, kyanoakrylátů, silikonů a dalších materiálů.

Bez ohledu na aplikaci platí, že dávkované materiály a metoda dávkování musí kromě požadovaných standardů kvality vyhovovat i požadavkům na objemový průtok a úsporu nákladů. Případné zvýšení požadavků na objem výroby ve fázi montáže je často klíčovým faktorem, který vyžaduje přechod na efektivnější systém dávkování.

Nordson - dávkovaní tekutin pro výrobu zdravotnických prostředků  

 Obr.1: Komponenty dávkovacího systému Optimum Class VI: nádobky 3cc, 5cc, 10cc a 55cc, písty, uzávěry a dávkovací trysky. 

 

Odpověď na COVID-19

To platilo zejména v posledních třech letech, kdy si výrobci zdravotnických produktů po celém světě museli poradit se zvýšenou poptávkou po kriticky důležitých produktech a zdravotnických prostředcích pro řešení epidemie COVID-19 (SARS-CoV-2). Výrobci zařízení pro dávkování materiálů se snažili výrobcům těchto produktů pomoci, a proto přišli s přesnými a bezpečnými řešeními dávkování pro sériovou výrobu ventilátorů, diagnostických testovacích souprav a dalších zdravotnických prostředků.

V odpovědi na poptávku v raných fázích pandemie COVID-19 dodávala společnost Nordson EFD více automatizovaných robotických systémů pro sériovou výrobu malé komponenty ventilátorů Ventec Life Systems. Ventilátory Ventec pro intenzivní péči jsou přenosné a poskytují zdravotníkům v první linii systémy potřebné pro boj s COVID-19. Daná komponenta vyžaduje slepení dvou součástí s použitím akrylátu vytvrzovaného UV zářením.

Před vypuknutím pandemie využívala společnost Ventec ruční dávkování. Onemocnění COVID-19 ji ale přinutila k rychlé expanzi, aby mohla pokrýt 180% nárůst měsíční výroby. Zčásti toho dosáhla díky využití automatizovaných robotických systémů pro dávkování kapalin od společnost Nordson EFD.

Nordson - dávkovaní tekutin pro výrobu zdravotnických prostředků  
 Obr.2: Skenování čárových kódů komponent zdravotnických prostředků umožňuje přístup k uloženým dávkovacím programům a snižuje tak počet chyb lidského faktoru.

 

Mezi další vysoce prioritní aplikace související s onemocněním COVID-19 od společnosti Nordson EFD patří nastřikování zdravotnických činidel na diagnostické testovací proužky a lepení obalů testovacích karet pro testovací soupravy na COVID-19. Společnost Nordson EFD poskytla pro tyto aplikace patentované tryskací systémy PICO Pµlse®, které umožňují rychlé a extrémně přesné dávkování.

Tyto aplikace jsou charakteristické pro výrobce, kteří v té době potřebovali zvýšit komplexnost svých dávkovacích procesů, aby vyhověli zvýšeným požadavkům na výrobu kvůli COVID-19. Ve většině provozů pro velkosériovou výrobu se používají automatizované a poloautomatizované systémy, které závisí na výkonu a standardech kvality potřebných ve všech fázích procesu montáže.

Nordson - Dávkování tekutin pro výrobu zdravotnických prostředků  
 Obr.3: Jehlový ventil xQR4IV nanášející materiál pro UV vytvrzování na zdravotnický prostředek.

 

Rozšíření automatizace dávkování pro splnění požadavků na výrobu

Řada výrobců zdravotnických prostředků začínalo s ručním nekontrolovatelným vytlačováním přímo z originálních balení a lékařskými stříkačkami. S rostoucím objemem výroby pak někteří přechází – přinejmenším v části oblasti dávkování – k lépe kontrolovaným technikám s přesnými stolními dávkovači kapalin, pneumatickými ventilovými systémy nebo integrovanými dávkovacími systémy.

Existuje řada faktorů, které podporují zavádění efektivnějších a kontrolovanějších metod dávkování coby lepšího obchodního řešení:

a) Vyšší opakovatelnost a přesnost jednotlivých dávek, protože je využita automatizovanější a kontrolovanější technika dávkování.

b) Ruku v ruce se zvýšenou automatizací jde jednoznačně vyšší produktivita. Například stejný pracovník, který během osmihodinové směny ručně sestaví 800 dílů, dokáže s pomocí pneumatického dávkovače sestavit 1000 až 1200 dílů.

c) Při přechodu z ručního dávkování z originálnách balení na pneumatické dávkování a případně dále na automatické dávkování se zlepší i kvalita výrobků, protože je zajištěna vyšší opakovatelnost mezi operátory. Možnost nastavení času, tlaku a dalších parametrů dávkování v dané aplikaci zlepšuje řízení procesu a zajišťuje správné množství materiálu na každém dílu.

d) Přechod na automatizovanější řešení dávkování znamená méně přepracování a zmetkovitost, což přináší vyšší výkon výrobní linky a vyšší ziskovost výrobce.

e) Množství použité montážní kapaliny se při použití kontrolované techniky dávkování výrazně snižuje. Přechodem z prostého ručního dávkování např. na pneumatický dávkovač lze obvykle snížit spotřebu materiálu o 50 až 70 % díky vyšší přesnosti aplikace.

Nordson - Dávkování tekutin pro výrobu zdravotnických prostředků  
 Obr.4: Ruční nanášení montážní tekutiny na katétr pomocí dávkovače tekutiny UltimusPlus a jednorázové stříkačky třídy VI.

 

Výrobci lékařských prostředků mohou přesněji studovat požadavky na výrobu a využít tak výhod kontrolovaných a automatických metod dávkování. Je však důležité vzít v úvahu všech pět výše uvedených bodů, které popisuje skutečné faktory ovlivňující poměr nákladů a přínosů u procesů dávkování tekutin.

Autor: Nordson EFD
  • Nordson EFD

    Nordson EFD

    Zařízení pro přesné dávkování tekutin, Dávkovací zařízení EFD, dávkovače kapalin, dávkovací hroty, zásobníky kapalin, statické...
    40 Catamore Boulevard
    East Providence

Mohlo by vás tiež zaujímať

Výroba forem a studených kanálů společnosti DESMA Elastomertechnik dosáhla v roce 2024 rekordních tržeb

27.1.2025 Společnost Klöckner DESMA Elastomertechnik GmbH se sídlem ve Fridingenu an der Donau vyvíjí již téměř šest desetiletí postupy vstřikování pro sofistikované gumové a silikonové předměty různých velikostí. Jednou z hlavních...